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Global Health Affair Manager

MSc in Graduate School of Health Science, Korea University

#Global Market Access #International affairs #Regulatory

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Quality-oriented professional skilled in statistical analysis, clinical trial management, regulatory processes, and global health affairs. Demonstrates exceptional ability to manage complex projects and collaborate effectively with international teams and health authorities.

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Linkedin

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Education

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2015.8 China Hong Kong English School 졸업

2018.2 ~ 2018.3 University of Costa Rica

언어교류 교환학생

2015.9 ~ 2020.8 고려대학교

국제학부 ・ 보건환경융합과학부 졸업 (학사)

2020.9 ~2022.8 고려대학교 일반대학원

보건과학과 재활과학 졸업 (석사)

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Career

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2020.1 - 2020.8 고려대학교 신경손상재활연구실

학부 연구생

2020.9 - 2022.8 고려대학교 신경손상재활연구실

학위 연구생

2022.11. ~ 2024.11 한국보건의료연구원

신의료기술평가본부 평가사업협력팀 연구원

• 글로벌 보건 전략 개발 및 국제 규정 준수 감독
• 국제 규제기관과의 협력을 통한 제품 등록 및 승인 추진
• 제품 개발 과정에서 글로벌 헬스케어 기준과의 적합성 확보
• 국제 시장 트렌드 및 규제 변화 분석 및 대응

2024.12. ~ SD BIOSENSOR INC (서울)

Global Health Affair Manager

• WHO Prequalification 및 글로벌 펀드 제출을 위한 프로토콜, 규제 및 임상 데이터 관리
• 진단 분야의 전략적 파트너십 주도, 시장 기회 발굴, 자금 확보 및 협력 파트너 유치
• WHO TPP 및 LMIC 보건 정책 요건에 부합하는 연구 설계 타당성 수립
• WHO, Global Fund, UNICEF 및 기타 국제 파트너와의 제품 등록 및 규제 관련 커뮤니케이션 총괄

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Projects

연구과제

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2020.03 ~ 2022.05 한국연구재단-고려대학교

난치성 만성관절통에 대한 Neurokinin 1 수용체 타깃의 기전 및 제어기술 연구

2021.4 ~ 2022.7 한국보건산업진흥원-고려대학교:

통증 및 생체 신호 기반 노인 정신건강 및 맞춤형 피드백 서비스 모델 개발 및 실증 연구

2023.7 ~ 2023.9 한국보건의료연구원

DTx 신의료기술평가 국제 릴레이 세미나

2023.12 ~ 2024.6 한국보건의료연구원:

HTAi Annual Meeting 기관 세션 기획 및 주최

2022.11 ~ 2024.11 한국보건산업진흥원-한국보건의료연구원

디지털 헬스케어 의료기기 실증지원 사업 과제 담당 연구원

2023.3 ~ 2024.11 한국보건의료연구원: ISPOR HTA Roundtable 정기 미팅 기관 대표 참석 인원

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Activities

활동 및 실적

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프로젝트

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